АЦЕТИЛЦИСТЕИН СЕДИКО
Ацетилцистеин СЕДИКО
Действующее вещество
›› Ацетилцистеин* (Acetylcysteine*)
Латинское название
Acetylcysteine SEDICO
АТХ:
›› R05CB01 Ацетилцистеин
Фармакологическая группа: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
›› J01 Острый синусит
›› J04.0 Острый ларингит
›› J18 Пневмония без уточнения возбудителя
›› J20 Острый бронхит
›› J32 Хронический синусит
›› J37.0 Хронический ларингит
›› J42 Хронический бронхит неуточненный
›› J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
›› J45 Астма
›› J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь1 доза (4,7 г)ацетилцистеин206 мг(что эквивалентно 200 мг 100% вещества) вспомогательные вещества: сахар молочный «D80» (лактоза); натрия сахаринат; кислота лимонная безводная; натрия бикарбонат; натрия карбонат; добавка вкусовая лимонная в пакетах однодозовых по 4,7 г; в коробке 10 или 20 пакетов.
Описание лекарственной формы
Порошок: гранулы от белого до почти белого цвета с лимонным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - муколитическое, отхаркивающее.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность около 10% (из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень). Cmax в плазме достигается через 1–3 ч, связывание с белками плазмы — около 50%.Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в околоплодной жидкости. T1/2 — 1 ч, при нарушении функции печени увеличивается до 8 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде кишечником.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.
Показания
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, обструктивный бронхит, бронхиальная астма, муковисцидоз).
Ларингит, острый и хронический синусит.
Предупреждение осложнений при операциях на органах дыхания и после интратрахеального наркоза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим составным частям препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью — больным со склонностью к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, нарушением функции надпочечников. При бронхиальной астме и обструктивном бронхите рекомендуется систематический контроль бронхиальной проходимости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Редко — головная боль, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), шум в ушах, сонливость; крайне редко — понос, рвота, изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка; в единичных случаях — аллергические реакции, такие как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой), снижение АД, увеличение ЧСС (тахикардия), кожная сыпь, зуд и крапивница. Имеются единичные сообщения о развитии носовых кровотечений.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Нельзя назначать ацетилцистеин одновременно с противокашлевыми средствами из-за опасности застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению действия последнего.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема внутрь ацетилцистеина).
В связи с возможным снижением протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови. Может изменять результаты теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).
Передозировка
Симптомы (при случайной или преднамеренной передозировке): тошнота, изжога, рвота, боли в желудке, диарея.
До настоящего времени не имеется данных об угрожающих для жизни побочных явлениях или отравлениях при применении ацетилцистеина.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, предварительно растворив содержимое пакетика в 0,5 стакана воды. Взрослым и детям старше 14 лет: по 1 пак. 3 раза в день; детям: от 2 до 6 лет — по 0,5 пак. 2–3 раза в день, от 6 до 14 лет — по 0,5 пак. 3 раза или по 1 пак. 2 раза в день. Курс лечения при острых заболеваниях — 5–7 дней, при хроническом бронхите и муковисцидозе — несколько недель.
Особые указания
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит натрия сахаринат.
При растворении препарата следует пользоваться стеклянной посудой.
Срок годности
3 года
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C. В закрытой упаковке.
Словарь медицинских препаратов.2005.